Dužnosnik EMA-e najavio potvrdu veze između AstraZenecinog cjepiva i krvnih ugrušaka, uzroci se još „istražuju“

Najviši dužnosnik Europske agencije za lijekove izjavio je da postoji uzročno-posljedična veza između cjepiva AstraZenece protiv koronavirusa i krvnih ugrušaka, ali da nije jasno koja je veza točno u pitanju. Agencija i dalje tvrdi da koristi tog cjepiva i dalje znakovito veće u odnosu na rizike od krvnih ugrušaka.

Marco Cavaleri, voditelj odjela za prijetnje zdravlju i strategiju cjepiva u EMA-i sa sjedištem u Amsterdamu, rekao je u utorak za rimske novine Il Messaggero da se regulator Europske unije za lijekove priprema dati konačnu izjavu o toj temi ovog tjedna.

Na temelju dosadašnjih dokaza, Cavaleri je rekao da postoji jasna povezanost između cjepiva AstraZenece i sve većeg broja krvnih ugrušaka koji su zabilježeni širom svijeta usred desetaka milijuna cijepljenja.

„Sve je teže potvrditi da ne postoji uzročno-posljedična veza između cjepiva AstraZenece i vrlo rijetkih slučajeva krvnih ugrušaka povezanih s niskom razinom trombocita“, rekao je Cavaleri.

Cavaleri je rekao da je, dok je EMA bila spremna objaviti vezu, još uvijek potrebna daljnja studija kako bi se razumjelo zašto i kako se pojavljuje fenomen.

„Sigurno će se podaci o proizvodu ažurirati potvrđujući da su ti neželjeni događaji povezani s cjepivom. Bit će objavljeno na vrlo jasan način“, rekao je Cavaleri.

Rekao je da se čini da su rijetki krvni ugrušci, uključujući neke u mozgu, zajedno s niskom razinom krvnih pločica zbog kojih ljudi mogu riskirati ozbiljna krvarenja, „ključni događaj za daljnje proučavanje”. Cavaleri je uskoro obećao više detalja, dodajući: „Sljedećih ćemo sati reći da je veza tu, a kako se to događa još uvijek nismo shvatili.“

„Među cijepljenima postoji niz cerebralnih tromboza s niskom razinom trombocita među mladima koja je viša od one koju bismo očekivali. To moramo reći“, citiran je.

No, naglasio je kako je analiza rizika i koristi ostala pozitivna na cjepivo AstraZenece, čak i na mlade žene koje kao da su više pogođene ugrušcima.

Iz EMA-e su rekli da njihova procjena „još nije donijela zaključak i pregled je trenutno u tijeku“. Konferencija za tisak u planu je čim revizija bude finalizirana, moguće srijedu ili četvrtak.

AstraZeneca nije odmah odgovorila na zahtjev za komentar.

Prošli mjesec više od desetak zemalja, uključujući Njemačku, obustavilo je upotrebu cjepiva AstraZenece zbog problema s krvnim ugrušcima. Većina zemalja EU ponovno je započela s korištenjem 19. ožujka – neke s dobnim ograničenjima – nakon što je EMA rekla da su blagodati cjepiva nadmašile rizike. U to je vrijeme EMA preporučila da se uputnica o cjepivu ažurira kako bi se javnosti govorilo o „rijetkim ugrušcima“.

Čak i nakon ponovnog pokretanja 19. ožujka, nizozemska i njemačka vlada suspendirale su cjepivo AstraZenece ljudima mlađim od 60 godina.

Svaka daljnja sumnja u cjepivo AstraZeneca predstavljala bi zapreku cijepljenju, što je ključno za europsku imunizacijsku kampanju i uporište u globalnoj strategiji donošenja cjepiva u siromašnije zemlje. Cjepivo AstraZeneca jeftinije je i jednostavnije za uporabu od cjepiva iz Pfizera i Moderne, a odobreno je za uporabu u više od 50 zemalja, uključujući EU i Svjetsku zdravstvenu organizaciju. Američke vlasti još uvijek su u procesu procjene cjepiva.

Predsjednik rumunjskog nacionalnog odbora za cijepljenje Valeriu Gheorghita rekao je u utorak da je od ožujka 207.000 ljudi u Rumunjskoj otkazalo cijepljenje cjepivom AstraZenece, a još 92.000 ih se jednostavno nije pojavilo.